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关于“第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案”的通知

发布时间:2023-10-09 09:59:17 作者:



尊敬的合作客户:
             感谢您选择与药帮忙平台合作,近期湖北省药监对第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案政策有所调整,为避免经营风险,请您及时到所在地监管部门完成备案。


 药监通知原内容如下:

  【提醒】鉴于自2017年来,我省“第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案”纳入“多证合一“ 改革后外省不能互认,全国不能通用,影响企业正常生产经营,省局经请示省人民政府,”第一类医疗器械生产备案、第二类医疗器械经营备案“两个事项不再列为我省”多证合一”改革范围,即相关企业(备案人)应当正常办理备案,请知悉!