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【医疗器械召回】美国新域公司NeoTract, Inc.对经尿道植入前列腺束钉UroLift System主动召回

发布时间:2022-10-09 11:24:50 作者:



      泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在可能无法顺利一次性释放植入体到体内的问题。生产商美国新域公司NeoTract, Inc.对经尿道植入前列腺束钉UroLift System(注册证编号:国械注进20223130205)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2022年8月10日

附件2-2(企业召回报表)美国新域公司附件.pdf