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【医疗器械召回】美国健尔有限公司ArthroCare Corporation对等离子手术设备Werewolf Coblation System主动召回

发布时间:2022-08-09 15:08:24 作者:



        施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在刀头失效日期不正确导致无法使用的问题。生产商美国健尔有限公司ArthroCare Corporation对等离子手术设备Werewolf Coblation System(注册证编号:国械注进20213010371)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  
  附件:医疗器械召回事件报告表
  
                                                                                                                                                                                                                           2022年7月18日

美国健尔有限公司附件.pdf