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    【药品公告通告】国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告（2023年第35号）

    发布时间：2023-04-17 10:40:20 作者：



    　　为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。

    　　特此公告。

    　　

    　　附件：1.化学仿制药参比制剂调整程序（试行）

    　　　　　2.化学仿制药参比制剂调整程序政策解读




    国家药监局

    　　2023年3月22日

    国家药品监督管理局2023年第35号公告附件1.docx

    国家药品监督管理局2023年第35号公告附件2.docx



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